多くの開発中のCovid-19ワクチンのXNUMXつが初めて動物を保護しました。 アカゲザル新しいコロナウイルスの感染から、科学者は報告します。 ワクチンは、化学的に不活性化されたバージョンのウイルスで作られた「昔ながらの」製剤で、サルに明らかな副作用を引き起こさなかったため、16月XNUMX日に人間の研究がすでに始まっています。
Sinovac Biotechの研究者、 北京に拠点を置く民間企業、合計XNUMX匹のサルにXNUMX種類の用量のコロナウイルスワクチンを投与 アカゲザル。 2週間後、チームはCovid-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-XNUMXを気管のチューブからサルの肺に導入しましたが、本格的な感染症は発生しませんでした。
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最高用量のワクチンを与えられたサルが最も良い反応を示しました： 動物がウイルスを受け取ってからXNUMX日後、研究者らは咽頭や肺のいずれからもウイルスを検出できませんでした。 低用量の動物のいくつかは、短い「ウイルスのブリップ」を持っていたが、感染を制御しているようでもあると、Sinovacチームは記事で報告している 19月XNUMX日にbioRxivプリプレスサーバーで公開されました。
対照的に、XNUMX匹の対照動物は、体のさまざまな部分と重度の肺炎で高レベルのウイルスRNAを発生させました。
「結果は私たちに大きな自信を与えてくれます」 ワクチンは人間に効くと彼は言う 孟Weining、Sinovacのシニアディレクター。
喜ぶ人がいます...
彼は（慎重に）ニュースを称賛します フロリアン・クランマー、 アイカーン医科大学シナイ山のウイルス学者、多数の状態に関するレポートの共著者 ワクチン Covid-19で開発中。 「これは古い学校ですが、うまくいくかもしれません。 私が最も気に入っているのは、低中所得国でさえ、多くのワクチンメーカーがこのようなワクチンを開発できることです。」
…そして誰がブレーキをかけるのか
ダグラス・リード サルの研究でCOVID-19ワクチンを開発およびテストしているピッツバーグ大学は、動物の数はまだ少なすぎて統計的に有意な結果を生み出すことができないと述べています。
もう2つの懸念は、SARS-CoV-XNUMXが人間に引き起こすより深刻な症状をサルが発症しないことです。 Sinovacの研究者は、論文の中で 「SARS-CoV-2の研究に最適な動物モデルを定義するにはまだ時期尚早です」、しかし私はそれに気づいた アカゲザル 予防接種を受けていない、ウイルスを受けた 「彼らはCovid-19と非常によく似た症状を持っています」。
調査はまた部分的な保護が危険であるかもしれないという心配に取り組みました。 SARSとMERSを引き起こすコロナウイルスワクチンを使った以前の動物実験では、低レベルの抗体が悪化につながる可能性があることがわかりました。 Sinovacチームは、比較的低レベルの抗体を産生するワクチン接種された動物における肺損傷の証拠を発見しませんでした。 ただし、さらに調査が必要です。
そして突然変異？
SARS-CoV-2はゆっくりと変化しているように見える。 それでも、バリアントはワクチンに課題をもたらす可能性があります。 試験管実験では、中国、イタリア、スイス、スペイン、イギリスのCovid-19患者から分離されたウイルス株をワクチン接種したサル、ラット、マウスの抗体を混合しました。
研究者達は、抗体は潜在的に「系統樹に広く点在する」すべての株を「中和」したと述べた。 これはワクチンのスペクトルをウイルスの予想される変異に対しても有効にすることができます。
「これはウイルスがそれをワクチン耐性にするような方法で変異していないという明確な証拠を提供する」、免疫学者はツイートした マーク・スリフカ オレゴン健康科学大学の。
ワクチン工場Sinovac
Sinovacは、口蹄疫、A型およびB型肝炎、H5N1または鳥インフルエンザ用の不活化ウイルスワクチンを販売しています。 メン氏によると、約100億回分のワクチンを製造できるという。 同社のワクチンが人体試験で安全かつ効果的であることが示されている場合は、他のメーカーとの協力が必要になることがあります。
同社は最近、上海北部の江蘇省で第144相臨床試験を開始し、XNUMX人のボランティアの安全性と免疫反応を評価することを目的としています。 同数の参加者が高用量と低用量またはプラセボを受け取ります。
プラセボは一般に有効性を評価しない第I相試験では使用されませんが、ワクチンが危険な副作用を引き起こすかどうかをよりよく評価するのに役立つとメン氏は言います。 XNUMX月中旬までに第II相試験を開始する予定です。：同じ製剤ですが、1000人以上に投与され、XNUMX月末までに結果が予想されます。
すべてが順調に進んだ場合、Sinovacは数千人のワクチンをプラセボと比較する従来の第III相有効性試験を開始しようとしています。
Meng氏は、第I相および第II相試験後の有効性に関するデータを迅速に取得し、人々を助けるために、中国およびその他の国の規制当局に緊急許可を求めて、ワクチンを投与するよう要請する可能性があると述べています。税関職員や警察官など、感染のリスクが高い。
2018年のコンゴでは、このステータスの実験的なエボラワクチンが広く使用され始め、証拠がその発生を強力に抑制したことを示唆する証拠があります。 （そのエボラワクチンは、2019年XNUMX月に規制当局の承認を受けました）。
世界のワクチン事情
WHOによれば、6月23日以降、さらに77つのワクチンがヒトの研究に参加し、さらに4のワクチンが開発されています。 これらのワクチンの大多数は遺伝子工学ツールを使用していますが（XNUMXつだけは「古い」不活化技術に基づいています）、Mengは最終的に重要なのはワクチンがどのように作られるかではなく、安全で効果的かどうかであると言います。
