多数のワクチンが開発中ですが、ボランティアで最初にテストされるのは新しいタイプのコロナウイルスワクチンです Moderna Therapeuticsによって開発されました。 その技術がいわゆる「これまでで最速のワクチン研究の開始」を可能にした会社。
現在進行中の第45段階は、ワクチンが無害であり、効果的な免疫反応を誘発することを確認するための安全性試験である。 XNUMX月にはシアトルの施設でXNUMX人がボランティアに参加するよう依頼された。
ボランティアが署名している20ページの同意フォーム（ダウンロードして下のボックスで読むことができます）は、リスクがある可能性があることを認識しています。
ボランティアはまた、遺伝情報を共有するために、今後数か月以内に一連の血液サンプルを受けることに同意します。 そして彼らは研究期間中に子供を持つことをあきらめることに同意します。
Il MITテクノロジーレビューマガジン インタビューした イアン・ヘイドン、ワシントン大学の通信スペシャリスト。 イアンは、コロナウイルスワクチンを志願することにした理由と彼がどのように選ばれたかを説明しました。 以下はインタビューの翻訳です。
あなたはコロナウイルスワクチンを接種した最初の45人のXNUMX人です。 なぜそれをやろうと思ったのですか？
良い質問！私はワシントン大学、特にプロテインデザイン研究所の広報専門家であり、新型コロナウイルス感染症に関する研究を行っています。研究室には 19 人がワクチンの開発に取り組んでいます。残りは家にいます。私はこれらの研究の対象になったことはありませんが、身近に経験しているので、別の方法で参加できるという考えは正しいことのように思えました。
いつワクチンを受け取りますか？
４月８日午前９時。そして約8ヶ月後にXNUMX回目の接種。
この研究にどのように選ばれましたか？
何よりも幸運です。 この研究については、研究室の同僚から募集のことを教えてもらいました。 私は健康情報を提出しました - 彼らは私の健康歴と年齢を知りたがっていました。 何千もの返信があったので、返事がもらえるとは思っていませんでした。 でも彼らは私を選んだのです。 私は身体検査と血液検査を受けに行き、彼らは研究について説明してくれました。 彼らは私に、このコロナウイルスワクチンのボランティアにまだ興味があるかどうか尋ねました。 私は「はい」と答えてサインアップしました。
恐れはありますか？
いいえ、電話が待ち遠しいです。
クアンティ・アン・ハイ？
29歳です。
両親には言いましたか？彼らはどう思いますか？
私は最初の健康診断を受けるつもりでした。 その瞬間にも彼女に話しました。 私の両親は誇りに思うと思います。私の母は少し心配です、当然です。
リスクは何だと思いますか？
多少のリスクはあると思います。 19 つ目はアナフィラキシー ショックです。これは少数の人にとって問題となる可能性があり、この研究に特有のリスクではありません。もう XNUMX つの小さなリスクは、新型コロナウイルス感染症と関連があるかどうかは明らかではありませんが、「抗体依存性増強」（ワクチンによって病気が悪化する場合）と呼ばれています。
それは彼らが検討していることの一部だと思います。リスクの 3 番目のレベルは予期せぬものです。これはあらゆるワクチン、特に新しい技術に基づくワクチンに当てはまります。
ワクチンはどのように機能しますか？
これがmRNAワクチンです。ウイルスの遺伝コードの一部は、ワクチンの脂質ナノ粒子（本質的には脂肪のペレット）に含まれている。私のようなボランティアに注射すると、タンパク質、この場合はコロナウイルススパイクタンパク質が生成されると考えられています。これにより、私の免疫システムが反応して抗体が生成されるはずです。ワクチンはタンパク質ではなく、遺伝物質を直接送達します。
どのくらいの期間抗体を開発する必要がありますか？
これは試用期間中、XNUMX 年以上にわたって監視されます。 毎回の訪問で私の抗体と免疫細胞がチェックされます。
あなたは技術についていくつかの研究をしました?
はい、ちょっと。私の理解では、この脂質ナノ粒子ワクチンプラットフォームはコロナウイルス以外の感染症に対するいくつかの第1相試験に合格しています。実際、臨床医らは、mRNAワクチンを受けた患者のXNUMX人にXNUMX人が、その日の残りの通常の活動を妨げる激しい痛みを経験したと述べた。
モデルナについてどう思いますか？
彼らの技術は素晴らしいと思いますし、それが試されるのは嬉しいです。 コロナウイルスだけでなく、多くの病気にとって重要なプラットフォームになる可能性があります。 パンデミックの真っ只中にコロナウイルスワクチンを開発し、人体でテストするという同社の決定は、どの企業にとっても異例なことだ。 彼らはすべてを賭けて取り組んでいます、それがうまくいくことを願っています。
寄付の払い戻しはありますか？
100回の訪問あたり1.000ドルなので、合計で約XNUMXドルだと思います。
新型コロナウイルス Covid-19はあなたに個人的に衝突しましたか？
他のほとんどの人と同じように、このパンデミックによって私の人生は一変したと思います。在宅勤務、隔離生活、そして何よりもシアトルの居住者です。この経験全体が、私の私生活と仕事の間の壁の一部を打ち破りました。
多くの人がそれを経験しています。大学の多くの科学者が研究室に持ち込まれた臨床サンプルの処理を志願していることは知っています。これは彼らの本業ではありません。人々は仕事を移しました。私は感染そのものに近づいたことはありませんが、周囲で感染を感じています。
証拠文書には、安全性研究は 14 か月続くと記載されています。 なぜそんなに長いのでしょうか？ まずは答えが必要ではないでしょうか？
2か月目までに安全性が明確に示されるかもしれないと聞きました。 XNUMXか月目までに安全性データが明らかになり、コロナウイルスが引き続き問題になれば、第XNUMX相試験が間もなく始まると予想します。しかし、こうした臨床試験をそれほどスピードアップすることはできない。これはすでに人類に導入されたワクチン候補の中で最も早いものとなっている。
ワクチンがあなたを守るチャンスがあると思いますか？
それは可能だと思います。 しかし、彼らがワクチンで行っていることの一部は、異なる用量を評価することなので、私は彼らがコロナシルスから免疫を獲得することを当然のこととは考えていません。
同意書は、プロセスに関わる全員が新たな出産を避けるべきであることを明確に示しています。 どんな内容ですか？
それも気になる。 理論はあります。 特に避妊するように言われました。 遺伝子ワクチンであるため、誰かがmRNAをワクチン接種された新世代の子供の誕生を避けたかったのだろうか。
DNAがあなたの精子の生殖系列に行き着くことを意味しますか？
科学者自身も、それは研究したくない可能性だと考えているのでしょう。 これを可能にする分子機構があるかどうかにかかわらず、その道を歩まない責任があるように思われます。
あなたがそのように直接貢献することをどうやって知るのですか？
コロナウイルスと戦うボランティア活動ができるのは幸運だと思います。 健康で参加できるのは幸運です。 私は幸運にも大勢の中から選ばれたので、同じ立場の人たちにもたくさん参加してもらいたいと思っています。
