仕方がないので直接言います。 FDAは、腸内の細菌感染症と戦うための、人間の糞便から作られた非常に特殊な錠剤にゴーサインを出した。錠剤の「糞便移植」を開発したのは、 セレス・セラピューティクス、マイクロバイオームを標的とするだけで、さまざまな疾患を治療する可能性の世界を開く可能性があります.
同社の最高経営責任者、 エリック・シャフは、ためらわずに「このセクターにとって重大な瞬間」と呼んだ。私たちのソーシャルチャンネル上のニュースに対するコメントは想像できません。もっと詳しく知りたいですか?
私たちの腸？ 微生物のジャングル
私たちの消化管には、いわゆる「腸内マイクロバイオーム」を形成する何十億もの微生物が存在します。恐ろしいように思えるかもしれませんが、これらの小さな宿主はほとんど無害で、多くの場合役に立ちます。食物の消化、ビタミンの生成、免疫システムのサポートなどを助けてくれます。
私たちの腸内微生物叢の構成は、無数の状態に関連しています。 うつ病 がんに、通過 脳卒中. 食事、祖先、薬、さらには社会環境など、多くの要因の影響を受ける可能性のある繊細な生態系.
治療ツールとしての「便移植」
感染症 クロストリジウムディフィシレ これは、不均衡な腸内微生物叢が私たちの健康にどのような影響を与えるかを示す完璧な例です。通常、最近抗生物質を服用した患者に発生します。これらの薬は抗生物質と競合する細菌を殺す可能性があるためです。 クロストリジウムディフィシレ リソース用。
バランスを回復するために、重度の感染症または再発性感染症を患っている人は、 クロストリジウムディフィシレ 彼らは「糞便移植」と呼ばれる治療を受けることができます。現在、この処置は、健康な腸を持つ「ドナー」からの糞便を直腸に導入することによって行われています。
一錠…
FDA 最近承認された VOWST エクステンション、再発性感染症を治療するための糞便移植薬 クロストリジウムディフィシレ. Seres Therapeutics は、適切に選択および管理された糞便を使用してこの錠剤を製造しています。
治療は、すでに抗生物質を投与されていない成人を対象に、XNUMX 日 XNUMX カプセルを XNUMX 日間服用します。
第3相試験では、 患者の88% 糞便移植ピルを服用した人は、感染症の再発はありませんでした クロストリジウムディフィシレ 8 週間 (私はプラセボ群の 60% を数えます)。 治療からXNUMXヶ月後、 79％ 治療群の 53% はまだ感染していませんでした (対プラセボ群の XNUMX%)。
それは悪いように聞こえますが、経口摂取できる糞便微生物叢製品の入手可能性は、この生命を脅かす感染症に苦しんでいる患者のケアにおける大きな前進です.
糞便移植を超えて：マイクロバイオームを標的とする新しい治療法
糞便移植のアプローチは、特定の細菌感染にとどまりません。セレス社自体は、臓器移植または幹細胞移植を受けた人々を対象とした次のマイクロバイオーム標的薬であるSER-1の第155b相試験にすでに取り組んでいる。
この錠剤には、病原体の増殖を抑制し、腸の炎症を軽減し、免疫システムを調節するように設計された、実験室で培養された細菌のブレンドが含まれています。ターゲット？抗生物質耐性感染症を予防し、 移植片対宿主病 (GvHD)、提供された細胞が受信者の体を攻撃する生命を脅かす合併症です。
移植患者の間でピルが成功すれば、肝硬変、癌性好中球減少症、および抗菌薬耐性が問題となるその他の状態を治療する機会が得られる可能性があります。
より多くの
他の研究グループは、がん、多発性硬化症、さらには老化を治療するためのマイクロバイオームを標的とした治療法を開発しています。さらに、病気の診断と予防に役立つ可能性のあるマイクロバイオーム内の「バイオマーカー」を特定しようとしている人もいます。これらの治療法の興味深い点は、私たちの遺伝子とは異なり、マイクロバイオームはより簡単に変更できることです。
マイクロバイオームから人間の健康への架け橋
糞便移植が再発性感染症の標準になる前に、 クロストリジウムディフィシレ、多くの人がプロバイオティクス、「腸に優しい」食事、その他の方法を使用してマイクロバイオームの健康を改善しようと努めてきましたが、これらのアプローチの有効性は常に疑問視されてきました。
最新の研究によって初めて、腸内マイクロバイオームが健康にとっていかに重要であるか、そして具体的な結果を得るためにそれをどのように「操作」できるかがわかり始めています。
便移植薬は医学における新時代の始まりにすぎず、そこでは私たちの腸とその生態系が治癒と病気の予防への道の主人公になります。
