米国食品医薬品局(FDA)は、薬物の過剰摂取を防ぐための市販(OTC)点鼻スプレーを間もなく承認する可能性がある。来年初めに店頭に並ぶ予定のナロキソンスプレーは、 創発バイオソリューション.
過剰摂取防止スプレーでナキソロンがどのように機能するか
ナロキソンはオピオイド拮抗薬として作用し、細胞内の受容体を活性化するのを防ぎます. このようにして、薬物は注射または(この場合のように)単純な鼻スプレーを介して潜在的な過剰摂取を迅速に逆転させることができます. とても重要なステップです。 これは、薬物(または鎮痛剤)の過剰摂取による死亡を減らす上で決定的な可能性があります。特に米国では、実際の大虐殺が進行中です。 100.000 年だけで 2021 万人以上が死亡.
FDAはナロキソンの注射用バージョンの販売許可には消極的だが、点鼻スプレーや自己注射用スプレーの市場投入を検討しており、先月には正式な申請も求めている。 Emergent Biosolution はその呼びかけに応え、現在、事態は急速に進んでいます。同社は、当局が優先審査のためにその薬の最初のバージョンを提出することに同意したと発表した。このような大規模な見直しが行われたのはこれが初めてかもしれない。
このスプレー薬が市場に出るのはいつですか?
どうやら、すぐに。 私たちは見ることができました 点鼻薬 翌年に地元の薬局で販売された OTC ナロキソンの割合。 最初は米国で(ただし、現在は問題の程度がはるかに低いとはいえ、ヨーロッパでも問題に対処する必要があります)。
「私たちはナロキソンへのアクセスと認知度を高めることに全力で取り組んでいます」と彼は述べた。 ロバート・G・クレイマー, エマージェント社CEO。エマージェント社の最高経営責任者(CEO)ロバート・G・クレイマー氏は、「我々は、全国的に増え続けている壊滅的なオピオイドの過剰摂取と死亡に対処するためにこの措置を講じている」と述べた。
その結果に直面した後、私たちは鎮痛剤の本当の侵入の原因にたどり着く必要がある。製薬会社は、文字通り国民に「麻薬投与」をして、次のような影響を与えるリスクを負うアプローチ以外のアプローチを採用できないのか、自問する必要があるだろう。私たちは見る。