パイロット研究では、インプラントは病気の角膜を持つ 20 人の視力を回復しました - そのほとんどはそれを受ける前に盲目でした. この有望な結果は、角膜失明や弱視に苦しむ人々に希望をもたらします。 彼らは、必要性が最も高い国では不足している寄付されたヒト角膜の移植に代わるものとして、生物工学によるインプラントをもたらすことができます。
かけがえのない敵
世界中で推定 12,7 万人が、眼の最も外側の透明な層である角膜の損傷または病気により失明しています。
視力を取り戻す唯一の方法は、人間のドナーから移植された角膜を受け取ることです。 しかし 患者70人にXNUMX人 角膜移植を受けます。 さらに、角膜移植を必要とする人々のほとんどは、治療へのアクセスが非常に限られている低中所得国に住んでいます。
この新しい最近の研究結果は非常に重要であり、将来に向けて良い兆しを見せています。
バイオエンジニアリングされた角膜？
角膜は主にコラーゲンというタンパク質でできています。 人間の角膜に代わるものを作成するために、研究者は豚の皮膚に由来するコラーゲン分子を使用しました。これは高度に精製され、人間が使用するための厳しい条件下で製造されました。
使用される豚の皮は、食品産業の副産物であり、見つけやすく、費用対効果の高いものです。
インプラントを構築する過程で、研究者は溶解したコラーゲン分子を安定化させました。 このプロセスにより、操作や眼への埋め込みに耐えることができる頑丈で透明な材料が形成されました。 提供された角膜は XNUMX 週間以内に使用する必要がありますが、バイオエンジニアリングされた角膜は使用前に最大 XNUMX 年間保存できます。
「バイオエンジニアリングされた植物の安全性と有効性は、私たちの仕事の中心でした」と彼は言います。 メルダッド・ラファト、植物を設計および開発した研究者および起業家。 Rafat は、LiU の生物医学工学科の非常勤准教授 (上級講師) であり、この研究で使用されたバイオエンジニアリングされた角膜を製造する LinkoCare Life Sciences AB の創設者兼 CEO です (ここであなたにリンクします).
角膜移植：新しいソリューション
研究者はまた、角膜が非常に薄くなって失明に至る円錐角膜疾患を治療するための、低侵襲の新しい方法を開発しました。
今日、進行期の円錐角膜の患者の角膜は外科的に除去され、提供された角膜と交換され、手術用縫合糸で所定の位置に縫い付けられます。 このタイプの手術は侵襲的であり、大規模な大学病院でのみ行われます。
「より侵襲性の低い方法をより多くの病院で使用でき、より多くの人々を助けることができます。 私たちの方法では、外科医は患者の組織を取り除く必要はありません。 代わりに、小さな切開が行われ、そこからインプラントが既存の角膜に挿入されます」と彼は言います。 ニール・ラガリ、この手術法を開発した研究チームを率いています。
この新しい手術法では、縫合は必要ありません。 角膜の切開は、高度なレーザーのおかげで高精度で行うことができますが、必要に応じて単純な手術器具を使用して手で行うこともできます。
この方法は豚で最初にテストされ、従来の角膜移植よりも簡単で潜在的に安全であることが証明されました.
できます？
外科的方法とインプラントは、多くの人々が角膜失明と低視力に苦しんでいるイランとインドの外科医によって使用されていますが、提供された角膜と治療オプションが大幅に不足しています.
高度な円錐角膜のために失明または失明の危機に瀕しているXNUMX人がパイロット臨床研究に参加し、生体材料インプラントを受けました。 手術は複雑ではなく、組織は迅速に治癒し、免疫抑制点眼薬によるXNUMX週間の治療でインプラントの拒絶反応を防ぐことができました.
従来の角膜移植では、薬を数年間服用しなければなりませんでした。 患者は XNUMX 年間追跡調査されましたが、その間、合併症は見つかりませんでした。
パイロット臨床試験の主な目的は、インプラントの安全性を確認することでした。 しかし、研究者たちはインプラントで起こったことに驚いていました。 角膜の厚さと曲率は正常に戻りました。 グループレベルでは、参加者の視力は、提供された組織を用いた角膜移植後に改善されたのと同じくらい改善されました. 手術前は、参加者 14 人中 20 人が盲目でした。 XNUMX年後、彼らの誰もがもう盲目ではありませんでした.
研究前に失明していたインド人参加者のうち 20 人は、手術後に完全な視力 (20/XNUMX) になりました。
それで？ 角膜の治療はもはや問題ではありませんか？
注意！ インプラントをヘルスケアで使用するには、大規模な臨床試験とその後の規制当局の承認が必要です。
研究者はまた、この技術を他の眼疾患の治療に使用できるかどうか、またインプラントを個人に合わせて調整してさらに効果を高めることができるかどうかを調査する予定です。
「結果は、人間のインプラントとして使用するためのすべての基準を満たす生体材料を開発することが可能であることを示しています。これは、大量生産して最大XNUMX年間保存できるため、視覚障害を持つさらに多くの人々に届きます. これにより、提供された角膜組織の不足の問題を回避し、眼疾患の他の治療法にアクセスすることができます」とラガリは言います.
「私たちは、私たちの発明が広く利用可能であり、裕福な人だけでなく、すべての人がアクセスできるようにするために多大な努力を払ってきました. だからこそ、この技術は世界のあらゆる場所で使用できるのです」と Rafat 氏は最後に言いました。
条件は、医学的にも倫理的にも非常に有望です。 後は、経過を待って観察するだけです。
