AstraZenecaは本日発表しました プレスリリース そのCOVID-19ワクチンは、臨床試験データの中間分析で肯定的な結果を示していること。
この発表は、SARS-CoV-19に対する後期研究で強力な有効性を示す2番目のCovid-XNUMXワクチンを示しています。 AstraZenecaのワクチン有効性の数値は、以前のワクチン（mRNAワクチン ファイザー/ BioNTech e モダン）。 それにもかかわらず、AstraZenecaはこれらのワクチンに比べていくつかの利点も提供します。
そして全体として、このニュースは、ワクチンが来年の世界的な危機を終わらせる可能性があるという楽観的な見方を追加しています。
Covid-19 AstraZenecaワクチン：データ
AstraZenecaは、オックスフォード大学の研究者と協力して、 ウイルスベクターベースのワクチン と呼ばれる AZD1222（ChAdOx1 nCoV-19とも呼ばれます） 。 ワクチンは、比較的良性のウイルスによって体の周りに運ばれる悪名高いSARS-CoV-2スパイクタンパク質の遺伝物質をコード化することを含みます。 この場合、ウイルスは弱体化したタイプのアデノウイルスであり、人間や一部の動物に一般的な風邪やその他の軽度の感染症を引き起こす可能性のある病原体です。
本日発表されたAZD1222の結果は、23.000人を超える参加者が参加した英国とブラジルで実施された臨床試験のプール分析から得られたものです。 AstraZenecaの独立した監視委員会は、AZD1222がSARS-CoV-70によって引き起こされる病気であるCOVID-19の予防に平均して約2％有効であることを発見しました。 中間分析は、AZD131または比較ワクチンである髄膜炎菌ワクチンMenACWYを1222回投与された研究参加者で131例が発生したときにトリガーされました。 有効率は、これらの1222のケースがAZDXNUMXグループと比較してMenACWYグループにどのように分割されたかに基づいて計算されます。
XNUMXつの異なる投与量、XNUMXつの異なる結果
結果は、その単純な分割よりも少し複雑でした。 AZD1222を受け取った参加者は、XNUMXつの投与計画のうちのXNUMXつを取得したため、結果はさらに分割されました。
あるレジメンでは、参加者にAZD1222の半分の用量を与えた後、全用量でブースターショットを行いました。 研究では、2.741人の参加者がこのレジメンを取得し、COVID-90の予防に約19％効果的であるように見えました。
他のレジメンでは、AZD1222を投与された参加者は8.895回のワクチンの全量投与を受けました。 言い換えれば、彼らはブースターショットで得たのと同じ高用量レベルを最初のショットで得ました。 研究では、XNUMX人の参加者がこのレジメンを受けました そしてそれはCOVID-62を防ぐのに約19％効果的であるように見えました。
プールされた有効性データは、約70％の平均有効性をもたらします。 これは印象的です。当初の目標は約50％でした。 これは、前の週に報告されたmRNAワクチンの驚異的な有効性の結果ほど高くはありません。 ザ・ 視聴者の３８%が Pfizer / BioNTechワクチンと 視聴者の３８%が モダーナの有効性の。
予期しない結果、疑問、そして良いこと
まだはっきりしていないことから始めましょう。 まず、AstraZenecaがより多くのデータを収集し、さらに分析を行うため、90％の有効性の結果が維持されるかどうかは不明です。 サブグループ分析で131件のケースがどのように分割されたかはまだわかりません。 より多くのデータが収集されると、最終的な有効性の数値は変化する可能性が非常に高くなります。
ポジティブなことに、 最初のワクチン投与でより少ない必要性。 それが双方にとって好都合であることが判明した場合、より多くの人々が同じ量のワクチン生産能力でワクチン接種を受けることができます。
別の肯定的なメモ、 非常に予備的ですが。 オックスフォードの研究者は、Covid-19ワクチンAstraZenecaが AZD1222 無症候性のSARS-CoV-2感染を減らすようです。 mRNAワクチン研究は症候性のCOVID-19症例のみを調べたため、この発見は特に驚くべきものです。 ただし、研究者はそれに関するデータを提示していないため、発見は非常に予備的なものです。
Covid-19ワクチンAstraZeneca：安全性について話しましょう
mRNAワクチンと同様に、AstraZenecaは、ワクチン関連の深刻な有害事象は確認されていないと述べた。 以前の研究の結果では、AZD1222による軽度の副作用が一般的でした。 これらには、痛み、発熱感、寒気、筋肉痛、頭痛が含まれます。 一部の参加者は、これらの影響を減らすために、事前にパラセタモール（アセトアミノフェン/チレノール）を与えられました。
あなたが覚えているなら、AstraZenecaは持っています 彼のリハーサルを少なくともXNUMX回中断した 、標準の安全性レビューのために、XNUMXつはXNUMX月に、もうXNUMXつはXNUMX月に。 確たる証拠 彼らはXNUMX月に停止しました 英国の参加者が神経学的症状を示したとき：後に多発性硬化症と診断された。 9月には、別の参加者は、まれにワクチン接種に関連する可能性のある脊髄の炎症を伴う状態である横脊髄炎と一致する症状を発症しました。 どちらの場合も、最終的にはワクチン自体とは無関係にダビングされ、試験が再開されました。
大きな利点は配布にあります
AstraZeneca Covid-19ワクチンの重要な利点は、生産量を比較的簡単に増やすことができ、特別な保管条件を必要としないことです。 アデノウイルスベクターは、真新しいmRNAベースのワクチンと比較して、ワクチン分野でより確立されています。 大量のアデノウイルスを生産する能力はすでに存在します。
AstraZenecaはプレスリリースで、「容量のある製造で急速な進歩を遂げている」と述べています。 3年に最大2021億回のワクチン投与 （PfizerとBioNTechの場合は1,3億、いわばModernaの場合は最大1億）。 ワクチンは、通常の冷蔵条件下（2〜8℃/ 36〜46度Fahrenheit）で少なくともXNUMXか月間保管、輸送、および取り扱いでき、既存の医療施設内で投与できます。」
知られているように、mRNAワクチンは異なる貯蔵条件を必要とします。 具体的には、ファイザーとBioNTechのワクチンは、-70°Cの厄介な温度で保管する必要があります。 最近のプレスリリース ワクチンは、-20°C（-4°F）で30か月間、通常の冷蔵庫温度（2-8°Cまたは36-46°F）で最大12日間、室温。
現在、XNUMXつのワクチンはすべて、認可のために世界中の規制当局に送られています。 ファイザーは 緊急使用許可のリクエスト 米国食品医薬品局による。
要約すると
XNUMXつのワクチンはすべて、まだ完全なデータセットが公開されていないため、データと分析について多くの不確実性が残っています。 研究が継続し、安全性の監視が長くなり、ピアレビューアが分析をレビューするにつれて、有効性の数値は変化する可能性があります。 まれな副作用も時間の経過とともに発生する可能性が高くなります。
予備的なワクチン研究は、それらすべてが参加者のさまざまな免疫反応を刺激することを示唆していますが、これらのワクチンのいずれかからの保護がどれくらい続くことができるかは完全に不明です。 どのレベルの免疫応答が深刻な感染症や病気からの完全な保護に相当するのかはまだ不明です。 そして、私たちにとってまったく新しい病原体によるXNUMX年間のパンデミックでは、 これらの防御免疫応答がどれだけ長く防御を維持するかを確実に言うことは不可能です。
最後に、これまでのところ、無症候性感染からどれだけのワクチンが保護するかについてのデータはありません。 これらの研究では、病気の予防、特に生命を脅かす病気が最優先事項です。
