センサーが統合された新しい電子薬の蔓延は、倫理的および法的問題の両方を引き起こすと研究者は警告している。
新しい電子ピル（別名 デジタルピル）胃や腸の状態に関するデータを収集できます。 これは、病気を診断するための新しい可能性を生み出します。 錠剤は、投薬の監視にも使用できます。
センサーが統合された錠剤は マイクロ監視装置 すでにヨーロッパとアメリカで現実になっており、将来的には薬局の棚を埋めるでしょう。
「錠剤から収集されたデータは、あなたの健康と薬の消費を明らかにする痕跡を構成します。 非常に機密性の高いデータ。第三者の手に渡ると、個人の生命保険料や雇用機会に影響を与える可能性があります。」。 そう言う ティモミンセン、コペンハーゲン大学生物医学革新法研究センター（CeBIL）の教授。 「このため、製薬会社がこのデータをどのように使用および管理するかについて、完全な透明性と明確性が必要です。」
電子薬の仕組み
電子ピルは、とりわけ、精神障害のある患者が薬を服用しているかどうかを監視するために使用できます。
患者がいつピルを服用するかに関する情報はアプリに転送され、患者は家族や友人がアプリを介してデータにアクセスすることを許可することを選択できます。
これは良い健康オプションかもしれませんが、法的な落とし穴もあります。
医師とは異なり、親族は医学的機密情報の対象ではないため、そのような親族による機密データの取り扱いは法的に規制されていませんが、一般的なアドバイスに頼らなければなりません。 。
患者データを誰が所有するかという問題も、さまざまな問題を引き起こします。
製薬会社がアプリで収集したデータをどのように保存するか、メーカーが分析に匿名データを使用できるかどうか、メーカーがデータを保存できる期間、および患者が自分のデータの削除を要求できるかどうかは明確でない場合があります。
安全なデータストレージの問題は、ソフトウェアウイルスやスパイウェアを使用してアプリ内の患者データがハッキングされるリスクを考えると、特に関連があります。
デジタルピル、倫理的な疑問
「国民が製品に信頼を寄せることが重要です。電子ピルのメーカーと治療システムは、収集したデータの管理と使用に関して、収益と患者の信頼の両方を獲得する必要があります。このプロセスでは、プライバシーの保護、サイバーセキュリティ、説明責任、透明性、公平性、堅牢性が不可欠です。」彼は言います ミンセン.
記事では、研究者は製品を開発する際に倫理的および法的問題を考慮する必要があることを指摘しています。 これは、製品が開発された後の問題に対処するよりも優れています。
製薬会社は、倫理および安全基準を満たそうとしています。 しかし、EUと米国の両方で規制分野に進展はありますが、これらの基準が正確に何を意味するのかについては依然として不確実性があります。
記事はに表示されます ネイチャーエレクトロニクス。 コペンハーゲンとハーバード大学法科大学院の他の研究者が論文に貢献しました。
ソース： コペンハーゲン大学
